Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Apo-Simva 40. Dlaczego podjęto decyzję o wycofaniu serii tego leku?
Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowy produkt leczniczy.
Organy Inspekcji Farmaceutycznej działają przede wszystkim prewencyjnie, a ich zadaniem jest niedopuszczenie do potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych.
Jak informuje GIF potwierdzony został wynik poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.
- Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone - czytamy w uzasadnieniu.
Chodzi dokładnie o lek Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl., numer serii: 10620 z data ważności do 30 czerwca 2023.
Substancją czynną preparatu jest simwastatyna, lek należący do grupy statyn. Statyny stosuje się w celu zmniejszenia stężenia lipidów (głównie cholesterolu) we krwi.
Serii leku została wycofana z obrotu na terenie całego kraju.
0
0
0
0
0
0
W Dzień Zaduszny policja apeluje do kierowców: noga z g
Tan Ukrainiec rozwalił system piosenką na YouTube ,, Boże jak ja lubię grube babeczki, jak słodkie maliny i grube du.....p..eczki .,,
Dobranoc kochani !
19:13, 2025-11-02
Cmentarze po Wszystkich Świętych toną w śmieciach. „Świ
Antkowa patologia bezmózgowców.
Aleksandra
10:08, 2025-11-01
Maksymalne stawki dla biznesu. Burzliwa debata o podatk
A za niedługo będą płakać że taki hejt się wylewa na nasze miasto że nikt nie chce tu mieszkać i inwestować. Jak pani dyrektor szpitala. Najpierw zadłużyli po kokardę, obsadzili stanowiska niekompetentnymi osobami, a teraz to wina mieszkańców że źle piszą o szpitalu. Ręce opadywują. Żenua. Może stały elektorat się na to nabierze. Mieszkańcy Grudziądza przetrzyjcie oczy.
Zzz
07:28, 2025-11-01
Ks. Zieliński: zabawy halloweenowe to inwazyjna praktyk
Uważajcie dziś na mściwego demona o rudej sierści, wykrzywionej wiecznie gębie z wściekłości ,operującego językiem bandyckiego narodu zza Odry. Wabi się Tusk, czyli po kaszubsku - kundel.
Ali
20:13, 2025-10-31
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu grudziadz365.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz